衛福部食藥署昨發布警訊指出,國際發現常見於胃藥成分中的「雷尼替丁」(ranitidine)原料藥,含有動物致癌性物質「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,已啟動國內全面清查作業,除要求業者自主檢驗外,並針對健保用量較大的ranitidine成分藥品原料藥、製劑進行檢驗。
美國食品藥物管理局(FDA)9月13日發布警訊,在ranitidine成分藥品,包含知名的「善胃得膜衣錠」(Zantac)中,發現含微量、可能致癌的NDMA,但也強調NDMA亦存在於環境中,包含水與肉類、乳製品、蔬菜等食物中,此次檢出量並未超過在食物中的含量。
我國食藥署藥品組副組長吳明美指出,我國核可ranitidine成分藥品許可證共38張,主要用於胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等適應症,目前已發函要求21家持有藥商立即展開自主檢驗,包含原料藥、上市產品,不符合規定者應立即停賣,且須於10月18日前回報檢驗結果;檢驗限量比照降血壓藥訂在0.3ppm。此外,食藥署已針對健保用量較大的ranitidine成分藥品原料藥、製劑進行檢驗。
健保署統計,國內ranitidine成分藥品去年申報健保給付錠劑、膠囊用量共計逾8000萬顆,注射劑超過25萬支。
台大醫院胃腸肝膽科主治醫師曾屏輝指出,也有其他不同成分的替代藥品可用於治療相同適應症,民眾不用過度擔心,有疑慮患者可與醫師討論是否有調整用藥必要性。〔自由時報林惠琴/台北報導〕