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再生醫療雙法 4爭議點待討論

朝野共識高 薛瑞元指今可望送出委員會

「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」歷經多年協商,各界意見逐漸收攏,昨天在立法院審查,朝野立委提案修正方向多同於行政院版,不過留下四點爭議,今日續審。衛福部長薛瑞元表示,朝野支持再生醫療雙法的共識高,政院版本多數通過,部分細節待進一步討論,預計今天可順利送出委員會。

行政院去年二月通過再生醫療雙法,最終未能通過立法院審議,衛福部刪除爭議條文,像是初步人體試驗後可執行異體細胞治療技術等,為再生醫療領域建立更嚴格的管理和倫理標準,獲得醫界與民團肯定,再生醫療雙法草案再次送進立院審議。

「再生醫療法草案」全文共七章卅五條,初步審議共保留七條,「再生醫療製劑草案」則有廿三條,連帶保留一條,另有兩條依委員修正動議通過,今天續審保留法條,除討論文字調整以顧及更多方的權益,也將聚焦於四爭議點。

保留法條中,民眾黨立委陳昭姿指出,日、韓目前仍禁止「異種異體細胞」用於再生醫療行為,因此黨團提案再生醫療定義應加入「不得利用異種異體細胞進行醫療行為」;不過民進黨立委王正旭認為,再生醫療技術日新月異,若將禁用異體異種細胞入法,恐限縮未來發展。

民進黨立委林淑芬提到,細胞操作涉及培養、處理、保存等程序,為避免操作不當導致污染風險,應將品質管理規範入法。另陳昭姿及多名委員也談及保障無行為能力者與胎兒權益,避免其組織、細胞被濫用於醫美等行為;此外,委員們也建議更明確規範公開再生醫療執行療效、不良事件等。

醫改會執行長林雅惠則指出,草案第八條明定「恩慈治療」可免進行或免完成人體試驗,雖初審照政院版本通過,但在使用安全、療效資訊不足的情況下,恐有道德風險,因此建議委員臨時提案刪除「免進行」文字,讓再生醫療法多一道保障。

如無共識 就交朝野協商

衛環委員會召委黃秀芳表示,再生醫療雙法草案包括政院版本及委員提案分別各有九案,昨已完成第一輪審查,保留條文將待今天進一步討論。薛瑞元說,朝野對於草案共識高,預計今天送出委員會,部分保留條文若未能達到共識,將交由朝野協商。(自由時報 邱芷柔/台北報導)