繼去年爆發流感疫苗有褐黑點的異物事件，賽諾菲藥廠另一高血壓、心臟病藥「心達舒」10毫克、批號U322產品近日也被發現藥劑有褐黑點異常。衛福部食藥署昨發布產品回收訊息，但該批號130萬顆藥已賣光；賽諾菲藥廠則發聲明表示，經調查，棕色物質極可能是人類乾燥血液，即起全面回收該批藥品。
去年公費流感疫苗開打，賽諾菲藥廠生產的疫苗傳有白色懸浮物和黑色顆粒，經查為包裝材料及碳化膠塞，引發軒然大波。時隔一年，食藥署10月11日又接獲醫院通報賽諾菲藥廠生產的藥品「心達舒錠十毫克」發現異常，白色錠劑竟有褐黑點點，立即要求藥廠調查，藥廠評估同一批藥品都可能被異物污染，因此啟動回收作業。
賽諾菲發聲明指出，可能作業員在操作設備時手部有小傷口，而手套有破損又接觸錠片而造成。賽諾菲強調，若誤食乾燥血液而感染疾病的風險為低；病人有疑慮，建議退回醫院、藥房回收。
賽諾菲也指，此為台灣市場單顆藥錠的單一事件，此批號其他產品或其他批號均無影響，此回收批次的生產線也正進行矯正及預防措施。
食藥署則指出，出問題的心達舒適應症為高血壓、心肌梗塞後的心衰竭，可降低心肌梗塞、中風及死亡危險，藥廠須在明年1月9日前完成回收，否則將罰20萬至500萬元。
但據官方資料，此批藥品進口量130萬顆，9月已賣光，問題藥品恐已被吃下肚。10月通報卻12月才發布回收？食藥署表示，依規定，接獲通報會先要藥廠釐清，口服藥物風險也不如疫苗異物事件高，因此先交藥廠評估是否回收。〔自由時報吳亮儀、羅綺、黃以敬／台北報導〕
