疾管署人體研究倫理審查會審查中
因應武漢肺炎疫情,中央流行疫情指揮中心昨天宣布將進行捐血人血清抗體陽性盛行率研究調查計畫;從四月廿五日到七月三日的捐血血清存檔樣本中隨機抽樣五千件樣本來驗抗體,被抽中的機率大約為一%到二%,將作為防治政策參考依據與評估捐輸血者風險。
指揮官陳時中指出,該計畫正在等疾管署IRB(人體研究倫理審查會)審查,若通過,希望在十月十八日展開研究調查。研究結果出爐後,會跟民眾報告。
與冷凍食品、下水道列入常態監測
面對武漢肺炎Delta變異株疫情威脅,指揮中心在八月廿三日啟動加強監測方案,指揮官陳時中昨指出,血清抗體調查與冷凍食品、污水下水道,將成為武肺病毒三大常態性監測計畫。
為了解今年五月份本土武漢肺炎疫情上升時,社區中自然感染或接種疫苗的抗體陽性比例的地理分布與趨勢變化,也可評估捐輸血者風險,指揮中心針對今年四月廿五日到七月三日全台各捐血中心的血清存檔樣本,隨機抽樣五千件,檢測新冠病毒抗核蛋白及棘蛋白抗體,該時段有捐血的民眾被抽到的機率約為一%到二%。
資料匿名 捐血人不會被特別註記
該計畫不僅是作為防治政策上的參考依據,也是國際上普遍使用於武漢肺炎血清流行病學調查的方式。為保護捐血人個資,血液基金會於抽樣後僅提供匿名資料與血清存檔樣本給疾病管制署,進行後續檢驗與資料統計分析。
陳時中指出,抽樣檔案將由血液基金會按程序銷毀,無論是血液基金會或疾管署都無法辨識或回溯特定捐血人檢體檢測結果,捐血人不會知道被抽中,抗體檢測結果也無法通知捐血人。
加入或退出此計畫與否並不影響捐血人現有任何權益,也不會被特別註記。該研究採用選擇退出(opt out)的方式,確保受試者的自主權。
指揮中心解釋,若有曾於該段時間捐血的捐血人欲退出本計畫,請於十月十八日前致電一九二二,並請留下相關資料,包括血袋號碼,或提供姓名、身分證字號及生日,後續由血液基金會於檢體抽樣前排除。(自由時報吳亮儀/台北報導)