20210323112353

國產疫苗 正副總統願帶頭打/高端、聯亞二期臨床試驗若順利 最快6、7月取得緊急授權量產

行政院長蘇貞昌、衛福部長陳時中等帶頭接種首批進口的AZ武肺疫苗,宣示對疫苗的信心;陳時中並建議蔡英文總統施打國產疫苗,展現對「MIT」的支持,已獲正副總統同意。目前國產疫苗高端、聯亞都已進入二期臨床,據了解,兩家對十八至六十四歲測試者都收件額滿,如果試驗順利,最快分別於六月、七月取得食藥署EUA緊急授權並量產。
 
65歲以上報名受試人數仍不足
高端、聯亞第二期臨床試驗都須收案滿三千五百名受試者,其中六十五歲以上長者需佔七百名。國光則仍在第一期臨床試驗。
 
高端疫苗二期臨床自一月啟動,試驗執行總主持人、台大醫院感染科醫師謝思民表示,二期測試規劃總試驗人數需三千五百人,其中至少七百人為六十五歲以上族群。目前十八至六十四歲受試者已額滿,估計六月底前取得食藥署EUA緊急授權並量產。六十五歲以上測試者月底前收件應可達標。
 
另外,高端預計四月底展開長者的高劑量試驗,謝思民說明,年長者的免疫反應比青年略差,高劑量測試是希望能讓疫苗對長者可有比一般劑量產生更高的保護效果。高端更預計五月展開十二至十八歲青少年二期臨床,屆時將由台大兒童醫院院長黃立民主持,預計收案近兩百名,若順利,國產青少年武肺疫苗最快年底就能取得EUA並量產。
 
至於聯亞疫苗,試驗計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬說明,預計總體收案三八五○人,六十五歲以下收案已達二八三六人,但六十五歲以上長者一二四人,離七百人目標仍有差距。呼籲願接受臨床測試的長輩前來報名,加速國產疫苗研發。
 
國產疫苗預購目標二千萬劑
據了解,今年二月初,一場府院高層會議盤整後,確定初步「兩千萬劑加一千萬劑」的國外及國產疫苗數量;國外採購美國莫德納Moderna 、AZ等約兩千萬劑,國內則由行政院月底與國產疫苗廠商簽約,要預購五百萬至一千萬劑,目標兩千萬劑。
 
陳時中昨表示,的確是要簽約,但還沒約定好時間;他也強調,借助國產疫苗來做好防疫調控是必要的,我國必須要有疫苗生產量能,可掌握在國家手裡來做彈性運用。
(自由時報楊媛婷、吳亮儀、林惠琴、蘇永耀、楊淳卉/台北報導)