圖片3

國內輸液荒 食藥署:供應吃緊恐至10月

永豐停產月缺200萬袋 庫存可撐到6月中 基層院所陷斷貨危機 盼盡快解決

永豐化學因實驗室數據涉及假造等多項缺失,遭食藥署判定嚴重違反GMP規範,本月10日起暫停生產。永豐生產的20項藥品中,以「大包裝注射用生理食鹽水」供應最吃緊,食藥署正協調其他合格廠商協助增產,但藥師質疑,恐難以補足每月200萬袋缺口。食藥署預估,目前永豐的庫存量可撐到6月中旬,接下來需仰賴專案進口,預估供應困難的情況會持續到10月。

食藥署今年到永豐化學查廠時,發現多項缺失,判定嚴重違反GMP規範,自10日起暫停生產,造成生理食鹽水、葡萄糖等輸液供貨吃緊,儘管食藥署強調,正積極協調廠商協助增產,並徵求專案進口,但基層藥師協會理事長沈采穎質疑,以「大包裝注射用生理食鹽水」為例,目前大塚、濟生、信東、南光、台裕、中化等持有許可證的廠商,即便全部上線生產,仍可能無法彌補因永豐化學停產所造成的每個月200萬袋缺口。

食藥署副署長王德原說,永豐每月生產196萬袋的大包裝注射用生理食鹽水(以500cc為單位),目前還有庫存,預計可使用到6月中旬。他預估,6、7月需求量分別為110萬袋和150萬袋,目前已有藥廠願意協助增產,之後則需仰賴專案進口,直到國內業者願意投資、常態增加產線,或是直到永豐完成缺失修正為止,預估會持續到10月左右。

王德原坦言,目前確實供應吃緊、不是很充裕,但會盡量滿足需求。目前永豐的庫存藥品正由食藥署進行檢驗,只要品質無虞就會出貨給合約醫院。

不過,社區醫院協會理事長、中山醫院院長朱益宏認為,若食藥署放行這一批庫存藥品,不應該只供貨給合約醫院,建議可平均分配給各醫療院所,因為通常地區醫院和廠商沒有合約,且叫貨量少,在供應吃緊的時刻,更不容易取得穩定的貨源。

朱益宏說,中山醫院尚有1周庫存,雖已連繫上其他廠商,但有別於永豐的軟袋大包裝,新廠商是塑膠瓶小包裝,只能將就著用。有地區醫院向他反映,已尋求食藥署協助,但還沒找到可供應的廠商,「庫存非常吃緊,大家都擔心斷貨!」

瑞東診所院長杜柏村也表示,大包裝注射用生理食鹽水對於洗腎患者很重要,不能斷貨,雖然自家不是使用永豐的產品,但仍接到廠商通知最近供貨較吃緊,希望能盡快解決。(中國時報 王家瑜報導)