20200818105141

台灣武漢肺炎疫苗研發 國光有條件獲准人體試驗

食藥署17日公布,有條件核准國光生技2019冠狀病毒疾病(COVID-19)候選疫苗第一期臨床試驗,預計收案60餘名健康受試者。此為台灣首家進入第一期人體試驗廠商。
 
衛生福利部食品藥物管理署指出,考量2019冠狀病毒疾病(COVID-19,俗稱武漢肺炎)疫情,日前召開疫苗臨床試驗審查專家會議,審查國光生物科技股份有限公司COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」的第一期臨床試驗計畫。
 
會議決議,有條件核准國光生技執行,但疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。
 
食藥署藥品組科長張連成表示,與會專家建議有條件核准國光生技第一期臨床試驗計畫,國光可先篩選合格受試者,待補齊安全性數據,經衛福部審查通過後,就可實際施打於受試者。
 
張連成說,國光第一期人體實驗預計在台大醫院收案60餘名健康受試者,先做安全性和毒性試驗。
 
除了國光生技外,張連成說,其他廠商的申請案還在審核中,國光為全台首家有條件獲准進入人體試驗廠商。(中央社陳偉婷/台北報導)