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不法醫材7萬件 骨釘骨板恐植體內

自費高達4到7萬元的鈦合金骨科醫材,傳出有非法產品。國內再爆不法醫材事件,用於骨折固定的「喜維克骨釘骨板系統」,廠商未取得GMP認證就擅自製造並販賣,涉嫌違反藥事法,估計非法製造的骨釘及骨板高達7萬件,銷售逾200多家醫療院所,問題醫材甚至已植入民眾體內。
 
對於這起重大醫材違規事件,衛福部目前尚不知確切數量及不法醫材流向,也無法得知有多少民眾成為非法醫材的受害者。衛福部食藥署品質監督管理組李思鈺科長表示,已要求廠商提出回收計畫書,食藥署並向廠商下最後通牒,要求10月9日以前回報不法醫材確切數量以及流通的醫療院所。
 
針對可能已有病人植入問題骨釘及骨板,李思鈺表示,將先就相關醫材批號,確認流通數量,再了解相關風險。但她也坦言,若已植入病人體內,因無法要求患者從體內拿出來,只能請醫療院所進行後續追蹤。(聯合報陳婕翎、楊雅棠/台北報導)